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CE認(rèn)證簡介

“CE”是法文“Conformit é Europ é ene”的縮寫，意為“符合歐洲 (標(biāo)準(zhǔn))” �！癈E Marking”，即 CE 標(biāo)志，于 1993 年簽署的歐盟產(chǎn)品指令 98/68/EEC 中被正式提出， CE 標(biāo)志成為歐盟國家統(tǒng)一的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。換言之，沒有 CE 標(biāo)志，就不能進(jìn)入歐盟市場。
產(chǎn)品上施加 CE 標(biāo)志，意味著其制造商宣告：該產(chǎn)品符合歐洲的健康、安全、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù) 等相關(guān)法律所規(guī)定的基本要求(在實(shí)際中，這些法律多以產(chǎn)品指令的方式發(fā)布)。施加 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品，可以合法地進(jìn)入歐盟統(tǒng)一市場，并自由地在歐盟統(tǒng)一市場內(nèi)流通。
歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)即歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國(瑞士除外)。 CE 標(biāo)志推行以前，由于歐共體國家對產(chǎn)品進(jìn)口與銷售的要求不同，所以彼此間容易形成貿(mào)易壁壘，阻礙經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程。按照歐共體 1985 年 5 月 7 日的 (85/C136/01) 號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》 (New Approach Directives) ， CE 標(biāo)志應(yīng)運(yùn)而生。

哪些產(chǎn)品要求CE認(rèn)證標(biāo)志？

1 設(shè)施(而不是指氣體)
2 建筑產(chǎn)品
3 電氣設(shè)備
4 爆炸環(huán)境中使用的設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)
5 燃?xì)庠O(shè)備
6 玻璃試管類醫(yī)療診斷器具
7 電梯設(shè)備
8 機(jī)械產(chǎn)品
9 醫(yī)療儀器
10 非自動升降設(shè)備
11 人身保護(hù)設(shè)備
12 簡單壓力容器
13 衛(wèi)星地面站設(shè)備
14 通信設(shè)備
15 玩具制品

CE認(rèn)證標(biāo)志是否為強(qiáng)制性要求？

按照歐盟93年頒布的市場準(zhǔn)入指令—93/68/EEC“CE標(biāo)志”指令，涉及安全、健康、環(huán)保的產(chǎn)品必須符合相應(yīng)的歐盟法律（指令），從而必須佩帶CE標(biāo)志，以接受市場監(jiān)督管理。
約70%的產(chǎn)品歐盟已頒布相應(yīng)的指令，指令開始生效后如果產(chǎn)品還沒有佩帶CE標(biāo)志，則不允許在歐盟市場上銷售。CE標(biāo)志是證明產(chǎn)品符合歐盟相應(yīng)法律的強(qiáng)制性證明。

CE標(biāo)志認(rèn)證模式

目前，歐盟認(rèn)可的使用 CE 標(biāo)志的模式有如下八種：
1. 工廠自我控制和CE認(rèn)證

Module A （內(nèi)部生產(chǎn)控制）：
a) 簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的工廠
b) 工廠自我進(jìn)行合格評審，自我聲明
c) 技術(shù)文件提交國家機(jī)構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過程供檢查
d) 不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求

Module B ：

a) 未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)
b) 測試機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測試

使用CE標(biāo)志的程序

1. 在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。
2. 根據(jù)指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強(qiáng)制申請歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定后，編制制造商自我評定的一致性聲明和(或)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 CE 證書，作為可以或準(zhǔn)許使用 CE 標(biāo)志的前提條件。
3. 通過規(guī)定模式的合格評定后，由制造商按有關(guān)指令規(guī)定自行制作或加附 CE 標(biāo)志。
4. 有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在 CE 標(biāo)志后標(biāo)示認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識別編號時(shí)，認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行施加，或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)施加。

對特別危險(xiǎn)的產(chǎn)品，指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗(yàn)和(或)質(zhì)量體系認(rèn)可的，均應(yīng)先取得評定認(rèn)可，才能獲準(zhǔn)使用 CE 標(biāo)志。

蘇州CE認(rèn)證申請程序

1. 制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）提出口頭或書面的初步申請。
2. 申請人填寫CE-marking申請表，將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室（必要時(shí)還要求申請公司提供一臺樣機(jī)）。
3. 實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
4. 申請人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。
5. 申請人提供技術(shù)文件。
6. 實(shí)驗(yàn)室向申請人發(fā)出收費(fèi)通知，申請人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。
7. 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
8. 技術(shù)文件審閱包括：
a. 文件是否完善。
b. 文件是否按歐共體語言（英語、德語或法語）書寫。
9. 如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請人改進(jìn)。
10. 如果試驗(yàn)不合格，實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請人，允許申請人對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此，直到試驗(yàn)合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進(jìn) 行更改，以便反映更改后的實(shí)際情況。
11. 本頁第9、10條所涉及的整改費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)室將向申請人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。
12. 申請人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。
13. 實(shí)驗(yàn)室向申請人提供測試報(bào)告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標(biāo)志。
14. 申請人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。

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蘇州科能企業(yè)管理顧問有限公司核心業(yè)務(wù)有：

1、管理體系認(rèn)證咨詢：ISO9000認(rèn)證|ISO9001認(rèn)證|ISO14000認(rèn)證|ISO14001認(rèn)證|OHSAS18000認(rèn)證|OHSAS18001認(rèn)證|ITAF16949認(rèn)證|ts16949認(rèn)證|ISO22000|ISO20000|ISO27001認(rèn)|SA8000|ISO13485認(rèn)證|等。

2、產(chǎn)品認(rèn)證：歐盟CE認(rèn)證、有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證、中國CCC 強(qiáng)制認(rèn)證、美國UL認(rèn)證等。

3、特色管理培訓(xùn)：內(nèi)審員培訓(xùn)、ISO9000、ISO14000、OHSAS18000等系列標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、5S與現(xiàn)場管理、績效管理等

4、AAA資信等級證書|售后服務(wù)體系認(rèn)證等

選擇科能理由：

1.在客戶的支持和雙方的配合下，保證按協(xié)商一致的計(jì)劃完成咨詢服務(wù)目標(biāo)，確保通過率100%，否則將退還實(shí)際已收的咨詢費(fèi)用，若客戶仍有意愿，免費(fèi)輔導(dǎo)直至項(xiàng)目完成；

2.三年內(nèi)監(jiān)督審核免費(fèi)提供指導(dǎo)，確保年年通過年度監(jiān)審，以實(shí)現(xiàn)管理績效的持續(xù)提高。

3.針對行業(yè)選派專家老師（具有國家審核員資質(zhì)，行業(yè)經(jīng)驗(yàn)十年以上）為貴單位提供精湛的服務(wù)，確保按照貴公司實(shí)際流程落實(shí)程序文件。

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5.科能顧問團(tuán)隊(duì)擁有近3000家不同客戶的成功認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，公司有龐大的數(shù)據(jù)庫，可以提供行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)的認(rèn)證成效及管理理念給新客戶分享，優(yōu)秀客戶現(xiàn)場參觀等活動。

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