醫(yī)療器械產(chǎn)品環(huán)境適應(yīng)性及電磁兼容型式試驗(yàn)第三方檢測(cè)報(bào)告 

醫(yī)療器械產(chǎn)品環(huán)境適應(yīng)性及電磁兼容型式試驗(yàn)第三方檢測(cè)報(bào)告 北京可靠性及電磁兼容測(cè)試檢測(cè)中心提供各類醫(yī)療產(chǎn)品的電磁兼容EMC測(cè)試服務(wù) 摸底測(cè)試 租場(chǎng)測(cè)試 鑒定試驗(yàn) 環(huán)境可靠性測(cè)試 電氣安全測(cè)試 可靠性評(píng)價(jià)服務(wù)等。類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請(qǐng)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品管理均要求提供相關(guān)的檢測(cè)報(bào)告，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求，可以是醫(yī)療器械人申請(qǐng)人、備案人的自檢檢測(cè)報(bào)告，也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告。

電磁兼容EMC測(cè)試：

靜電放電（ESD）：GB/T17626.2

射頻輻射抗擾度（RS）：GB/T17626.3

射頻傳導(dǎo)抗擾度（CS）：GB/T17626.6

電快速瞬變脈沖群抗擾度（EFT）：GB/T17626.4

工頻磁場(chǎng)：GB/T17626.8

浪涌抗擾度（Surge）:GB/T17626.5

電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化（DIP）：GB/T17626.11

傳導(dǎo)發(fā)射（CE）:GB4824

輻射發(fā)射（RE）: GB4824

諧波電流：  GB17625.1

電壓閃爍： GB17625.2

輻射抗擾度 RS---對(duì)空間擾電磁波的抗擾度。

傳導(dǎo)抗擾度CS---對(duì)導(dǎo)線傳導(dǎo)的擾電壓和電流的抗擾度。

靜電放電ESD---對(duì)靜電放電產(chǎn)生的脈沖擾的抗擾度。

電快速瞬變脈沖群EFT---對(duì)某些電路產(chǎn)生的群脈沖擾的抗擾度。擾從導(dǎo)線加入。

浪涌（surge）---對(duì)雷電或某些電路產(chǎn)生的脈沖擾的抗擾度。擾從導(dǎo)線加入。

電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化（DIP）---對(duì)供電電源變化的抗擾度。

工頻磁場(chǎng)（PMS）---對(duì)50Hz交流電產(chǎn)生的強(qiáng)磁場(chǎng)的抗擾度


環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)類：

1、額定工作低溫試驗(yàn)、低溫貯存試驗(yàn)、額定工作高溫試驗(yàn)、運(yùn)行試驗(yàn)、高溫貯存試驗(yàn)、額定工作濕熱試驗(yàn)、濕熱貯存試驗(yàn)、振動(dòng)試驗(yàn)、碰撞試驗(yàn)、運(yùn)輸試驗(yàn)等。

2、電源適應(yīng)性試驗(yàn)、絕緣電阻、絕緣耐壓、接地電阻、泄 漏 電流、機(jī)械強(qiáng)度、電氣間隙和爬電距離、潮濕預(yù)處理等。

3、可靠性指標(biāo)MTBF驗(yàn)證、可靠性預(yù)計(jì)、可靠性驗(yàn)收、可靠性鑒定、加速壽命試驗(yàn)等。


檢測(cè)產(chǎn)品涵蓋：

胎心監(jiān)護(hù)儀、器、醫(yī)用電池充電器、需氧量監(jiān)護(hù)儀、放射治療裝備、復(fù)合顯微鏡、電子內(nèi)窺鏡、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)療電控裝備、醫(yī)療器械核心部件、有源醫(yī)療裝備、血液凈化設(shè)備、玻片掃描儀、紅細(xì)胞沉降率測(cè)定儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、半自動(dòng)體外除顫器、診斷儀、中頻電療儀、心電圖系統(tǒng)、X射線診斷系統(tǒng)、超聲診斷設(shè)備、呼吸機(jī)、脈搏血氧計(jì)、監(jiān)護(hù)儀，呼吸機(jī)，臨化學(xué)，免疫化學(xué)，內(nèi)窺鏡，輸液泵，體溫計(jì)，全自動(dòng)蛋白，生化，血凝儀，血液組織培養(yǎng)儀，膠片機(jī)，染色機(jī)，高溫消毒清洗機(jī)，生物安全柜\等


國(guó)家機(jī)構(gòu)（北京CNAS,CMA承認(rèn)機(jī)構(gòu)）提供醫(yī)療儀器行業(yè)領(lǐng)域環(huán)境試驗(yàn)、可靠性評(píng)價(jià)、電磁兼容EMC測(cè)試、產(chǎn)品認(rèn)證等一站式檢測(cè)服務(wù)，出具國(guó)家檢測(cè)報(bào)告。做檢測(cè)試驗(yàn)找彭工13691093503[本信息來(lái)自于今日推薦網(wǎng)]