東莞ISO13485醫(yī)療器械體系內(nèi)審員培訓(xùn)可提供企業(yè)內(nèi)訓(xùn)服務(wù) 

概述：東莞ISO13485醫(yī)療器械管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)，ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)的目的在于通過ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)培養(yǎng)熟悉管理體系的人員，能夠在組織內(nèi)獨(dú)立建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的13485質(zhì)量管理體系，并能獨(dú)立ISO13485審核技巧

刷新時間：
2024-11-11 10:47:34 點(diǎn)擊18939次
服務(wù)區(qū)域：
廣東/東莞
價格：
  • 1800 元
形式：
周末班
級別：
入門/初級
場地：
企業(yè)內(nèi)部
聯(lián)系電話：
13537368380 林老師
QQ：
2237667867
信用：4.0  隱性收費(fèi)：4.0
描述：4.0  產(chǎn)品質(zhì)量：4.0
物流：4.0  服務(wù)態(tài)度：4.0
默認(rèn)4分 我要打分
東莞ISO13485醫(yī)療器械管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)，ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)的目的在于通過ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)培養(yǎng)熟悉管理體系的人員，能夠在組織內(nèi)獨(dú)立建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的13485質(zhì)量管理體系，并能獨(dú)立ISO13485審核技巧提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，協(xié)助組織決策層完成組織發(fā)展目標(biāo)，使ISO13485質(zhì)量管理體系高效運(yùn)行的高級專業(yè)人才。  
培訓(xùn)內(nèi)容：
 第一天
1.醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
2.ISO13485 質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
3.ISO13485 在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點(diǎn)：
4.針對醫(yī)療器械指令要求詳細(xì)解讀
5.指令與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，指令與體系的關(guān)系
6.ISO13485 在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點(diǎn)
7.文件要求、過程控制要求
8.醫(yī)療行業(yè)的風(fēng)險管理要求
9.ISO13485 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)要求
 第二天 :
1. 審核總論
質(zhì)量審核的定義和范疇
質(zhì)量體系審核的分類
審核的目的、范圍、依據(jù)
審核的時機(jī)和頻度
2. 審核的基本程序
審核策劃和準(zhǔn)備
審核計劃
審核檢查表
案例練習(xí)與實(shí)踐
3.審核的實(shí)施
首次會議
現(xiàn)場審核
不合格報告
審核組會議
末次會議
案例分析、情境模擬與練習(xí)
4.審核的跟蹤
審核驗(yàn)證時機(jī)
驗(yàn)證方法和內(nèi)容
驗(yàn)證記錄
審核報告
5.內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧

[本信息來自于今日推薦網(wǎng)]