步入式穩(wěn)定試驗(yàn)箱|綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室|試驗(yàn)房
概述:步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的最佳選擇
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步入式穩(wěn)定試驗(yàn)箱|綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室|試驗(yàn)房-易升科技
廠家供應(yīng)步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室|藥品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)室|恒溫恒濕試驗(yàn)室主要是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)
步入式穩(wěn)定試驗(yàn)箱|綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室|試驗(yàn)房產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
*采用韓國(guó)觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤(pán)導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計(jì)計(jì)時(shí),警示提示等功能于一體。功能強(qiáng)大,控制精度高。
*設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求,也滿足ICH,F(xiàn)DA規(guī)定的相關(guān)要求。
*可提供專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù),包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本。
*同時(shí)配備U盤(pán)電子檔記錄和實(shí)時(shí)打印記錄功能,試驗(yàn)數(shù)據(jù)可長(zhǎng)時(shí)間保存。
*標(biāo)配溫濕度偏差,掉電等短信報(bào)警,無(wú)線RS485通訊接口,便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對(duì)多臺(tái)設(shè)備的管理。
步入式穩(wěn)定試驗(yàn)箱|綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱滿足條件:
*滿足GMP,F(xiàn)DA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。
步入式穩(wěn)定試驗(yàn)箱|綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室|試驗(yàn)房產(chǎn)品規(guī)格參數(shù):ESTH系列
容積 2立方~300立方(根據(jù)客戶需求定制)
性能 系統(tǒng) 平衡調(diào)溫調(diào)濕控制系統(tǒng)(BTHC)
控溫范圍 0~65℃
溫度波動(dòng)度 ≤±0.5℃
溫度均勻度 ≤±2℃
濕度范圍/ 20~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達(dá)20%RH以內(nèi))
濕度偏差 ±3%RH
升溫時(shí)間 1~2℃/min
降溫時(shí)間 0.5~1℃/min
制冷方式 國(guó)際品牌進(jìn)口雙壓縮機(jī)制冷機(jī)組(雙系統(tǒng)交替作業(yè))
安全裝置 壓縮機(jī)過(guò)熱/超壓/過(guò)載保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱/超溫保護(hù)、缺水保護(hù)等
報(bào)警系統(tǒng) 手機(jī)短息報(bào)警系統(tǒng) / 有線遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng)
控制系統(tǒng) 溫濕度控制器 進(jìn)口品牌可程式彩色液晶觸摸屏控制器
運(yùn)轉(zhuǎn)方式 定值運(yùn)行、程序運(yùn)行
分辨率 溫度:±0.1℃濕度:±1%RH
傳感器 溫度:PT100 / 濕度:進(jìn)口高精度電容式濕度傳感器
控制方式 PID控制
通訊功能 USB、RS-485、RS-232
要求環(huán)境溫度 +5~30℃
電源 AC380±10V 50±0.5HZ 三相五線制
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