IATF16949認證過程方法，交通運輸質量方針和戰(zhàn)略方向 

0.3  過程方法

0.3.1  總則

本標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求增強顧客滿意。采用過程方法所需滿足的具體要求見 4.4。

在實現其預期結果的過程中,系統(tǒng)地理解和管理相互關聯(lián)的過程有助于提高組織的有效性和效率。此種方法使組織能夠對體系中相互關聯(lián)和相互依賴的過程進行有效控制,以增強組織整體績效。

過程方法包括按照組織的質量方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理,從而實現預期結果�？赏ㄟ^采用 PDCA 循環(huán)（見 0.3.2）以及基于風險的思維（見 0.3.3）對過程和體系進行整體管理,

從而有效利用機遇并防止發(fā)生非預期結果。

在質量管理體系中應用過程方法能夠：

a）理解并持續(xù)滿足要求；

b）從增值的角度考慮過程；

c）獲得有效的過程績效；

d）在評價數據和信息的基礎上改進過程。

單一過程各要素的相互作用如圖 1 所示。每一過程均有特定的監(jiān)視和和測量檢查點，以用于控制，這些檢查點根據不同的風險有所不同。

圖2 ：本標準的基本結構適用PDCA 循環(huán)示意圖

PDCA循環(huán)可以簡要描述如下：

策劃：建立體系及其過程的目標、配備所需的資源,以實現與顧客要求和組織方針相一致的結果；

實施：實施所做的策劃；

檢查：根據方針、目標和要求對過程以及產品和服務進行監(jiān)視和測量（適用時），并報告結果；

處置：必要時,采取措施提高績效。

0.3.3  基于風險的思維

基于風險的思維（見附錄 A.4）對質量管理體系有效運行是至關重要的。

本標準以前的版本已經隱含基于風險思維的概念,例如：采取預防措施消除潛在的不合格原因,對發(fā)生的不合格問題進行分析,并采取適 當措施防止其再次發(fā)生。

為了滿足本標準的要求,組織需策劃和實施應對風險和利用機遇的措施。應對風險和利用機遇可為提高質量管理體系有效性、實現改進結果以及防止不利影響奠定基礎。

機遇的出現可能意味著某種有利于實現預期結果的局面,例如：有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產品和服務、減少浪費或提高生產率的一系列情形。利用機遇也可能需要考慮相關風險。風險是不確定性的影響,不確定性可能是正面或負面的影響。風險的正面影響可能提供改進機遇,但并非所有的正面影響均可提供改進機遇。

0.4  與其他管理體系標準的關系

本標準采用 ISO 制定的管理體系標準框架,以提高與其他管理體系標準的兼容性（見附錄 A.1） .

本標準使組織能夠使用過程方法,并結合 PDCA 循環(huán)和基于風險的思維,將其質量管理體系要求與其他管理體系標準要求進行協(xié)調或整合。

本標準與 ISO9000 和ISO9004 存在如下關系：

ISO9000《質量管理體系 基礎和術語》為正確理解和實施本標準提供必要基礎；

ISO9004 《追求組織的持續(xù)成功 質量管理方法》為組織選擇超出本標準要求的質量管理方法提供指南。

附錄 B 給出了質量管理和質量保證技術委員會（SAC/TC151）制定的其他質量管理和質量管理體系標準的詳細信息。

本標準不包括針對環(huán)境管理、職業(yè)健康和安全管理或財務管理等其他管理體系的特定要求。在本標準的基礎上, 已經制定了若干行業(yè)特定要求的質量管理體系標準。其中的某些標準規(guī)定了質量管理體系的附加要求,而另一些標準則僅限于提供在特定行業(yè)應用本標準的指南。

本標準的章節(jié)內容與之前版本（ISO9001:2008）章節(jié)內容之間的對應關系見 ISO/TC176/SC2（國際標準化組織/質量管理和質量保證/質量體系分委員會）